الصفحة الرئيسية » المنتجات » التلقيح الصناعي والعلوم الحياتية » المستهلكات والأجهزة المتنقلة في مختبر الإخصاب » وسائط زراعة الأجنة من Gynemed
وسط عالي النقاء
صُمم هذا الوسط باستخدام أملاح وركائز أيضية رئيسية، بما في ذلك كلوريد الصوديوم (NaCl)، وكلوريد البوتاسيوم (KCl)، وفوسفات البوتاسيوم (KH₂PO₄)، وكبريتات المغنيسيوم (MgSO₄·7H₂O)، وهيدروكسيد الصوديوم (NaHCO₃)، وكلوريد الكالسيوم (CaCl₂·2H₂O)، وغلوكوز-D، ولاكتات الصوديوم (Na-Lactate)، وبيروفات الصوديوم (Na-Pyruvate)، وإيديتا (EDTA)، وألانيل-جلوتامين (Alanyl-Glutamine)، وأحماض أمينية أساسية وغير أساسية، وألبومين مصل الإنسان بتركيز 10 غ/لتر.
تهدف هذه التركيبة إلى محاكاة بيئة الجسم الحي، مما يوفر دعمًا للإخصاب، بالإضافة إلى إمكانية زراعة طويلة الأمد حتى مرحلة الكيسة الأريمية، مما يُخفف من صعوبة تغيير الوسائط أو بروتوكولات الوسائط المتسلسلة من خلال توفير وسط زراعة "من خطوة واحدة". عمليًا، يدعم هذا الخط كلاً من أنظمة الزراعة تحت الزيت والزراعة المفتوحة، ويتطلب موازنة طوال الليل في حاضنة مُرطبة بثاني أكسيد الكربون (5-7% ثاني أكسيد الكربون، 37 درجة مئوية) لضمان توازن الغازات واستقرار الرقم الهيدروجيني. يهدف مستوى ضمان التعقيم الصارم (SAL 10⁻³)، وعتبة الذيفان الداخلي (<0.25 EU/ml)، وأداء MEA (≥ 80% تكوين الكيسة الأريمية) إلى تقليل صعوبات المختبر المرتبطة بتباين الوسائط، وعدم تناسق نمو الجنين، وعبء التدقيق التنظيمي.
ثبات درجة الحموضة والتحكّم بالعازلية
يُعدّ الحفاظ على ثبات pH أثناء حضانة الأجنة من أبرز التحدّيات في مختبرات الإخصاب، إذ يمكن لأي انحراف بسيط أن يؤثر على الأيض الخلوي وتخليق البروتين وتوسّع الكيسة الأريمية. تمّت صياغة وسط Gynemed بعازلية بيكربونات دقيقة تضمن نطاق pH من 7.20 إلى 7.45 عند 37 °م في 6 % CO₂، محاكياً بيئة القناة التناسلية الأنثوية الطبيعية. تمنع هذه العازلية الدقيقة تقلبات الحموضة التي تظهر عادة في الأنظمة المفتوحة أو تحت الزيت، مما يقلّل خطر الإجهاد الخلوي أو توقّف التطور. وبهذا يحقق المختبر نتائج متكرّرة ومستقرة دون التباين اليومي الذي يشكّل مصدر قلق دائم لأخصائيي الأجنة.
التحكّم بالأسمولالية وضمان توازن الجنين
الأجنة حسّاسة جداً للتغيّرات الأسموزية، إذ قد تؤدي إلى انكماش السيتوبلازم أو تلف الغشاء أو تصلّب المنطقة الشفافة. يحافظ وسط Gynemed على أسمولالية مضبوطة بدقة بين 270 و 290 mOsm/kg، ما يوفّر توازناً متساوياً مع البيئة الفسيولوجية للجنين أثناء الزراعة القصيرة أو الطويلة. تضمن آليات الضبط الإنتاجي الصارمة القضاء على التحديات التي تواجه المختبرات مثل تبخّر الوسط أو تغيّر لزوجته أثناء الحضانة. وبهذا يساهم الوسط في حماية البنية المورفولوجية للأجنة وتحسين الانتقال الطبيعي من مرحلة الزيجوت إلى الكيسة الأريمية دون الحاجة إلى تعديلات إضافية في الوسط.
تركيبة محدّدة تحاكي البيئة الفسيولوجية
يواجه العديد من أخصائيي الأجنة وسائط غامضة التركيب مما يسبب تفاوتاً في النتائج. تعالج Gynemed هذه المشكلة من خلال الكشف الكامل عن مكونات الوسط التي تشمل إلكتروليتات متوازنة (صوديوم، بوتاسيوم، كالسيوم، مغنيسيوم، فوسفات، بيكربونات)، ركائز أيضية (جلوكوز، لاكتات، بيروفات)، عامل مخ chelator EDTA، أحماض أمينية أساسية وغير أساسية، وألبومين مصل بشري بتركيز 10 غ/لتر كحامل بروتيني ثابت. تُعيد هذه التركيبة إنتاج بيئة قناة فالوب والرحم لتوفير تغذية مثالية للانقسام والتماسك وتكوّن الكيسة. وبهذا تُزيل Gynemed ألم «المكونات المجهولة» التي تعقّد المقارنة بين المختبرات والامتثال التنظيمي.
ضبط الذيفانات والتعقيم الموثوق
يُعدّ التلوث أو التعرّض للذيفانات الداخلية من أخطر ما يواجه مختبرات IVF، إذ يؤدي إلى توقّف التطور أو ضعف الانغراس. يعتمد إنتاج Gynemed على بيئة غرف نظيفة خاضعة للمراقبة تحقق مستوى ضمان تعقيم 10⁻³ وحدود ذيفان داخلي أقل من 0.25 EU/ml، ويتم إطلاق كل دفعة فقط بعد اجتياز اختبار MEA الذي يُظهر تكوّن ≥ 80 % من الكيسات الأريمية خلال 96 ساعة. هذه الاختبارات الصارمة تحمي المختبر من الخسائر الناتجة عن الدُفعات الملوثة وتضمن التوافق مع معايير ISO 13485، مما يمنح فرق الأجنة ثقة مطلقة في سلامة الوسط المستخدم.
تصميم خطوة واحدة لتبسيط سير العمل
تُعاني العديد من المختبرات من إرهاق تبديل الوسائط في اليوم 3 أو 5 من الزراعة مما يزيد من تعرض الأجنة للبيئة الخارجية. تم تصميم وسط Gynemed ليدعم الزراعة من الإخصاب وحتى الكيسة الأريمية في وسط واحد، دون الحاجة إلى تبديل متتابع. يقلّل هذا من زمن المناولة، ويحدّ من الإجهاد الحراري والغازي، ويضمن استمرارية تطور الأجنة. كما يُبسّط توثيق العمليات ويُقلّل أخطاء التشغيل، وهو ما يخفّف أحد أبرز مصادر الألم في إدارة المختبرات الحديثة.
التوافق مع أنظمة الاختبار بالوسط الزيتي والغير زيتي
تختلف إعدادات المختبرات بين أنظمة الاختبار بالوسط الزيتي والغير زيتي، مما يتطلّب عادة وسائط متعددة. يتميّز وسط Gynemed بتوافقه الكامل مع كلا النظامين، إذ يحافظ على ثبات pH والأسمولالية سواء في بيئة مكشوفة أو مغطاة. يقلّل هذا من الحاجة إلى أنواع وسائط متعددة لكل نظام، ويضمن تجانس ظروف الثقافة في جميع الحاضنات. هذا التكامل التقني يُخفّض الأخطاء في الضبط ويُعزّز الموثوقية بين الفروع المختلفة للمختبر.
توثيق الجودة والتتبّع الشامل
من أكبر التحدّيات في مختبرات IVF هو غياب تتبّع واضح للوسائط المستخدمة وصعوبة إثبات الامتثال خلال عمليات التدقيق. توفر Gynemed شهادات تحليل مفصّلة لكل دفعة تشمل قياسات pH والأسمولالية والتعقيم ومستويات الذيفان الداخلي ونتائج MEA. تُستخدم مواد خام بدرجة Pharmacopoeia أوروبية أو USP، مما يضمن اتساقاً مطلقاً بين الدُفعات. وبذلك تختفي معاناة فحص الجودة عند الاستلام ويصبح التوثيق التنظيمي جاهزاً دائماً دون إجراءات إضافية مرهقة.
ثبات الأداء والثقة السريرية
تواجه مراكز IVF كثيراً من التباين في نتائج الدورات بسبب اختلاف وسائط الزراعة بين الدُفعات. يوفر وسط Gynemed أداءً متوقعاً بثباته الفيزيائي والكيميائي وشفافيته وترخيصه بعد أداء MEA المرتفع. ينتج عن ذلك تحسين في جودة الأجنة ومعدلات الانغراس وتقليل في التفاوت بين الدورات. وبذلك يكتسب الأطباء وأخصائيو الأجنة ثقة أكبر في النتائج السريرية وراحة بال في بيئة تعتمد على الدقة والاستقرار.
تعرف أكثر على منتجات شركة Gynemed هنا