مراقبة الكائنات الحية الدقيقة وأخذ عينات الهواء النشط بدقة

الارتطام بالشق الشعاعي عالي الكفاءة

العلامة التقنية البارزة لمراقبة الميكروبات في PMS هي تصميم المصادم ذو الشق الشعاعي. على عكس أجهزة السحب التقليدية، يضمن تكوين الشق الشعاعي توزيعاً موحداً للهواء وبسرعة عالية عبر سطح الآجار. تقنياً، يؤدي هذا إلى تعظيم سرعة الارتطام المطلوبة لالتقاط أصغر الجزيئات الحية مع الحفاظ على تدفق الهواء الرقائقي. تم التحقق من صحة هذه الهندسة من قبل جهات خارجية لتوفير كفاءة فيزيائية وبيولوجية استثنائية.

الهياكل المضادة للميكروبات لسلامة الغرف النظيفة

للتخفيف من مخاطر تحول معدات المراقبة إلى ناقل للتلوث، تم هندسة أجهزة أخذ العينات المحمولة الحديثة تقنياً بهياكل مضادة للميكروبات. تتم معالجة الأسطح الخارجية وشاشات اللمس بمواد تمنع نمو البكتيريا وتكوين الغشاء الحيوي بنسبة تزيد عن ٩٥٪. يعد هذا التقدم التقني ضرورياً للمراقبة الروتينية، حيث يقلل من احتمالية التلوث المتبادل بين مواقع أخذ العينات المختلفة أو فئات الغرف النظيفة المختلفة.

التحكم في تدفق الكتلة ودقة أخذ العينات

تعتمد الدقة في المراقبة الميكروبية تقنياً على الحفاظ على معدل تدفق ثابت. تستخدم أجهزة PMS مستشعرات تدفق الكتلة المتكاملة لتنظيم سحب الهواء في الوقت الفعلي، عادةً عند ٢٥ أو ٥٠ أو ١٠٠ لتر في الدقيقة. يضمن ذلك دقة إجمالي حجم الهواء الذي يتم سحب عينة منه، بغض النظر عن تغيرات جهد البطارية أو الضغط البيئي، وهو أمر بالغ الأهمية للامتثال التنظيمي وضمان حسابات دقيقة لوحدة تكوين المستعمرة (CFU/m3).

عادم مفلتر بمرشحات HEPA وإدارة الجسيمات

تعد إضافة عادم مفلتر بمرشحات HEPA ضمانة تقنية حيوية لأجهزة أخذ عينات الهواء المحمولة. بما أن الوحدة تسحب أحجاماً كبيرة من الهواء، يجب منعها تقنياً من إدخال جزيئات المحرك الداخلية أو الملوثات مرة أخرى إلى المنطقة المعقمة. ومن خلال تمرير الهواء الخارج عبر مرشح عالي الكفاءة، يحافظ الجهاز على تصنيف ISO للبيئة، مما يضمن أن عملية المراقبة نفسها لا تضر بعقم منطقة المعالجة الحرجة.

تقنية المصادمات المعقمة أحادية الاستخدام المبتكرة

حدث التحول التقني نحو استخدام المصادمات الميكروبية أحادية الاستخدام والمعقمة بأشعة غاما ثورة في سير عمل التحكم في التلوث. تجمع هذه الأجهزة بين رأس المصادم ووسط الزراعة في وحدة واحدة معقمة، مما يلغي الحاجة إلى تعقيم الرؤوس المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. تقنياً، يقلل هذا من التداول البشري والمخاطر المرتبطة بالنتائج الإيجابية الكاذبة، ويوفر حلاً "جاهزاً للاختبار" يبسط عملية أخذ العينات.

المراقبة المستمرة ومقاومة جفاف الوسط

بالنسبة للعمليات العقيمة طويلة المدة، تم تحسين الأنظمة تقنياً لأخذ العينات بشكل مستمر. باستخدام معدلات تدفق محددة مثل ٢٥ لتر في الدقيقة، يمكن للنظام مراقبة البيئة لمدة تصل إلى أربع ساعات على طبق آجار واحد دون جفاف الوسط. تم التحقق من صحة هذه القدرة التقنية لضمان بقاء الكائنات الحية الدقيقة قابلة للنمو رغم التعرض الطويل لتدفق الهواء، مما يوفر نظرة شاملة للحالة الميكروبية طوال فترة الإنتاج.

الإدارة الإلكترونية للبيانات والامتثال لمعايير ALCOA+

تم تصميم أجهزة PMS تقنياً لتلبية متطلبات سلامة البيانات الصارمة وفقاً لـ 21 CFR Part 11 ومعايير ALCOA+. تتميز الأنظمة بتخزين آمن للبيانات، وتواقيع إلكترونية، وسجلات تدقيق شاملة. تقنياً، يعني هذا أن كل سجل عينة يتضمن الحجم الدقيق، ومعرف المشغل، والطابع الزمني، والموقع، وكلها مخزنة بتنسيق غير قابل للتعديل، مما يضمن التتبع الكامل ويسهل عملية المراجعة أثناء عمليات التفتيش التنظيمية.

أخذ العينات عن بعد والتكامل مع العوازل

لمراقبة أنظمة حواجز الوصول المقيدة (RABS) والعوازل، توفر PMS تكوينات متخصصة لأخذ العينات عن بعد. تقنياً، يتم وضع رأس أخذ العينات داخل المنطقة الحرجة بينما تظل مضخة الفراغ وواجهة التحكم في الخارج. تم تصميم هذه الوحدات تقنياً لتكون مقاومة لعمليات التطهير ببيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP)، مما يسمح بالتكامل السلس في خطوط الإنتاج الآلية دون تعطيل التدفق الرقائقي للهواء.

اقرأ المزيد عن أجهزة PMS من هنا