اختبار التسرب

مبادئ فرق الضغط الناتج عن الفراغ

المبدأ التقني الأساسي لجهاز اختبار التسرب من فارما تست هو خلق فرق ضغط بين داخل العبوة الصيدلانية وغرفة الفراغ. عند تفريغ الغرفة، يتمدد الهواء داخل العبوة المعيبة ويهرب عبر أي مسار تسرب. وبمجرد تحرير الفراغ واستعادة الضغط الجوي، يتم دفع سائل التتبع (الميثيلين الأزرق) إلى داخل العبوة بواسطة الضغط الخارجي العالي. يكشف هذا الإجراء الميكانيكي حتى عن أصغر الثقوب التي قد تكون غير مرئية للعين المجردة في الظروف العادية.

طريقة الصبغة الزرقاء لأشرطة الحبوب (Blisters)

يعد اختبار الصبغة الزرقاء المعيار الصناعي لاختبار سلامة أشرطة الحبوب التي تحتوي على أقراص أو كبسولات. من الناحية التقنية، يتم غمر العينات في محلول ميثيلين بلو بتركيز 1% داخل المجفف المفرغ. بعد دورة الاختبار، يتم إزالة الأشرطة وشطفها وفتحها. يشير أي تلون أزرق على شكل الجرعة أو داخل تجويف الشريط إلى فشل في الغلق. هذه الطريقة فعالة للغاية لتحديد المشكلات في عملية الختم الحراري لرقائق الألومنيوم أو PVC.

مضخات الفراغ المتكاملة وأنظمة التحكم

تم تجهيز أجهزة اختبار التسرب من فارما تست بمضخات فراغ عالية الأداء قادرة على الوصول إلى مستويات الفراغ المطلوبة بسرعة والحفاظ عليها باستقرار عالٍ. يسمح نظام التحكم بضبط دقيق لعمق الفراغ ومدة دورة الاختبار. تضمن هذه الأتمتة اختبار كل دفعة تحت ظروف تقنية متطابقة، مما يلغي تباين المشغل ويوفر بيانات قابلة للتكرار ضرورية لبيئات مراقبة الجودة المعتمدة.

التحقق من إحكام غلق الأمبولات والقوارير

تتطلب الأمبولات والقوارير إحكاماً تاماً للحفاظ على عقم الحقن السائلة. يقيم نظام اختبار التسرب سلامة الختم بين الزجاج والزجاج أو الزجاج والسدادة. من خلال إخضاع هذه الحاويات لدورة فراغ أثناء غمرها، يمكن للنظام اكتشاف الشقوق الشعرية في الزجاج أو الكبس الضعيف لأغطية القوارير. هذه خطوة أمان حاسمة لمنع دخول الميكروبات وضمان بقاء الجو الداخلي للقارورة دون تغيير.

تصميم متخصص للمجفف المفرغ

يتم تصنيع المجففات المفرغة المستخدمة في هذه الأنظمة من مواد عالية الوضوح وشديدة التحمل لتحمل دورات الفراغ المتكررة دون مخاطر الانفجار الداخلي. يسمح التصميم الشفاف لفنيي المختبر بمراقبة العينات أثناء مرحلة التفريغ، حيث يمكن غالباً ملاحظة فقاعات الهواء الهاربة من العبوة المسربة في الوقت الفعلي. تعمل هذه التغذية الراجعة البصرية كمؤشر أولي لفشل العبوة قبل اكتمال مرحلة اختراق الصبغة.

القابلية للضبط لتنسيقات التعبئة المتنوعة

تتمثل الميزة التقنية الرئيسية لنظام فارما تست في تعدد استخداماته عبر تنسيقات التعبئة المختلفة. يمكن استخدام نفس غرفة الفراغ لاختبار الأمبولات الفردية الصغيرة، أو أشرطة الحبوب الكبيرة، أو حتى الأكياس والعبوات المرنة. من خلال استخدام ملحقات مختلفة أو تعديل حجم سائل التتبع، يوفر النظام حلاً مرناً لشركات الأدوية التي تنتج مجموعة متنوعة من أنظمة التوصيل، مما يضمن جودة متسقة عبر خط الإنتاج بالكامل.

الامتثال لمعايير دستور الأدوية

تم تصميم حلول اختبار التسرب من فارما تست لمساعدة المصنعين في تلبية متطلبات دساتير الأدوية الكبرى، مثل USP و EP. تحدد هذه المعايير بروتوكولات محددة لاختبار سلامة الغلق لضمان سلامة المرضى. توفر الأجهزة الدقة الميكانيكية اللازمة لاتباع هذه البروتوكولات بالضبط، مما يسهل التوثيق المطلوب للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وعمليات التفتيش التنظيمية.

المواد القوية وكفاءة الصيانة

في بيئة المختبر، يجب أن تقاوم المعدات الآثار التآكلية للكيميائيات والتنظيف المتكرر. تستخدم فارما تست الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة للهيكل وأختاماً مقاومة للكيميائيات لغرف الفراغ. يضمن هذا التركيز التقني على علم المواد أن محلول الصبغة لا يؤدي إلى تدهور الجهاز وأن الفراغ يظل محكماً عبر آلاف الدورات. يسمح التصميم المبسط أيضاً بالتنظيف السهل والحد الأدنى من الصيانة، مما يزيد من وقت تشغيل الجهاز في مختبرات مراقبة الجودة المزدحمة.

اضغط هنا للتعرف أكثر على منتجات شركة Pharma Test