اختبار المساحيق

قياس الكثافة المدكوكة المعياري

تعد الكثافة المدكوكة (Tapped Density) معلمة تقنية أساسية تستخدم لفهم سلوك تعبئة المساحيق. تستخدم أجهزة فارما تست حركة طرق ميكانيكية محكومة لترسيب عينة المسحوق داخل أسطوانة مدرجة. يتم تنظيم ارتفاع الشوط وتردد الطرقات بشكل صارم لضمان الاتساق. تعمل هذه العملية على تقليل حجم المسحوق عن طريق القضاء على الفراغات الهوائية بين الجزيئات، مما يسمح للجهاز بتحديد الكثافة المدكوكة النهائية، وهو أمر ضروري لتحديد متطلبات التخزين وأبعاد العبوات.

حساب نسبة هاوسنر ومؤشر الانضغاط

توفر العلاقة بين الكثافة الظاهرية والكثافة المدكوكة مؤشراً تقنياً لقابلية تدفق المسحوق. تسهل أنظمة فارما تست تلقائياً حساب نسبة هاوسنر ومؤشر كار للانضغاط. تشير النسبة العالية إلى احتكاك كبير بين الجزيئات وتدفق ضعيف، بينما تشير النسبة المنخفضة إلى مسحوق حر التدفق. هذه المؤشرات لا غنى عنها لمختبرات مراقبة الجودة للتحقق من ملاءمة المادة الخام لعمليات كبس الأقراص عالية السرعة.

معدل تدفق المسحوق عبر الفوهة

لتقييم كيفية تفريغ المسحوق من القادوس أو المغذي، تقدم فارما تست أجهزة تقيس التدفق عبر الفوهة. يتضمن هذا الإجراء التقني توقيت مرور كمية معيارية من المادة عبر أقماع ذات أقطار متفاوتة. تسمح النتيجة، المعبر عنها بالكتلة لكل وحدة زمنية، بتوصيف خصائص التدفق الحركي. هذه البيانات ضرورية لإعداد آلات الإنتاج وضمان بقاء ملء القالب ثابتاً طوال دورة التصنيع.

زاوية الاستقرار وتحليل الاحتكاك الداخلي

زاوية الاستقرار هي قياس تقني لأقصى زاوية حادة لكومة مسحوق مستقرة. تسمح أنظمة فارما تست بالتحديد الدقيق لهذه الزاوية من خلال قياس ارتفاع ونصف قطر المخروط الناتج عن المسحوق الساقط. تشير الزاوية الأصغر إلى مادة حرة التدفق، بينما تشير الزاوية الأكبر إلى وجود قوى تماسك. يعد هذا القياس مؤشراً رئيسياً للاحتكاك الداخلي بين الجزيئات ويستخدم للتنبؤ بسلوك المساحيق أثناء الخلط والنقل.

تحليل الغربال وتوزيع حجم الجسيمات

يؤثر توزيع حجم الجسيمات بشكل كبير على كل من التدفق والكثافة. توفر فارما تست أجهزة هزازة للمناخل مصممة للفصل الجاف للمساحيق إلى أجزاء ذات أحجام مختلفة. باستخدام مجموعة من المناخل المعيارية ذات أحجام فتحات متناقصة، يستخدم الجهاز الاهتزاز الكهرومغناطيسي أو الميكانيكي لفرز الجزيئات. يضمن هذا التحليل التقني بقاء حجم الجسيمات ضمن النطاق المحدد لمنع الانفصال وضمان عدم تضرر ملف ذوبان شكل الجرعة النهائي.

دقة الشوط الميكانيكي والتردد

في اختبار الكثافة المدكوكة، تعد دقة الشوط الميكانيكي حيوية للامتثال لمعايير دستور الأدوية الأوروبي والأمريكي. تم تصميم أجهزة فارما تست للحفاظ على ارتفاع شوط ثابت (عادةً 3 ملم أو 14 ملم) وتردد طرق ثابت. يضمن هذا المستوى من الدقة الميكانيكية أن الطاقة الممنوحة لعينة المسحوق متطابقة عبر المختبرات المختلفة، مما يسهل نقل الطرق والتوحيد العالمي لبروتوكولات مراقبة الجودة.

تصميم معياري لأحجام أسطوانات مختلفة

لاستيعاب توفر العينات المتفاوتة ونطاقات الكثافة المختلفة، تتميز أجهزة فارما تست بتصميم معياري يدعم أحجاماً مختلفة من الأسطوانات المدرجة. سواء تم استخدام أسطوانات بسعة 10 مل، أو 100 مل، أو 250 مل، يحافظ النظام على نفس معايير الطرق التقنية. تسمح هذه المرونة للباحثين بإجراء قياسات دقيقة للكثافة حتى عند التعامل مع المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) الباهظة المتوفرة بكميات محدودة فقط.

تكامل البيانات وتميز التقارير

يتطلب اختبار المساحيق الحديث دليلاً موثقاً على الامتثال. يمكن توصيل أجهزة فارما تست الجالينوسية بالطابعات أو أنظمة الكمبيوتر لإنشاء تقارير مفصلة. تتضمن هذه التقارير جميع البيانات الأولية مثل الحجم الأولي، والحجم النهائي، وعدد الطرقات، وقيم الكثافة المحسوبة. يوفر هذا التوثيق التقني مسار تدقيق واضحاً، مما يضمن تسجيل الخصائص الفيزيائية لكل دفعة وتخزينها للمراجعة التنظيمية وتحسين التصنيع.

اقرأ المزيد عن اختبار المساحيق من Pharma Test