برنامج LabX من METTLER TOLEDO

إدارة مركزية للبيانات

|

كفاءة عالية وزيادة الإنتاجية

برنامج LabX من METTLER TOLEDO

يعمل برنامج LabX الشامل من METTLER TOLEDO على ربط المختبر بالكامل، مما يتيح عمليات فعّالة ومتوافقة وسلسة. يوفّر LabX إدارة مركزية للأجهزة، وإجراءات التشغيل الموحدة (SOPs)، والمهام، والموارد، والمستخدمين، مع إمكانية نشرها على الأجهزة المتصلة. كما يقوم البرنامج بدمج أنظمة المختبر مع نظم ELN وERP وLIMS عبر واجهة واحدة، لتغطية سير العمل بالكامل، وتقليل الجهد المبذول في الصيانة، ودعم التحقق، وضمان تشغيل سلس. كما يضمن LabX أمان سير العمل، وجودة البيانات، وتتبعها، وسلامة البيانات وفق إطار عمل ALCOA+، مع إمكانية الوصول بسهولة إلى سجلات التدقيق والتوقيعات الإلكترونية لدعم الالتزام التنظيمي، بما في ذلك 21 CFR الجزء 11، والوصول السريع للبيانات أثناء عمليات التدقيق.


يمكن لبرنامج LabX أتمتة سير العمل متعدد المعايير لتعظيم الإنتاجية وتقليل تكلفة كل عينة. تقلل وظيفة إدارة البيانات الإلكترونية من أخطاء النقل من خلال جمع البيانات بالكامل تلقائيًا من التحاليل. يمكن برمجة إجراءات التشغيل الموحدة (SOPs) ضمن سير العمل في LabX، حيث يوجه البرنامج المشغلين خطوة بخطوة عند محطة الجهاز لمنع الأخطاء. كما يضمن البرنامج استخدام الأجهزة والموارد المعايرة والمضبوطة بشكل صحيح فقط من خلال إدارة الأصول في LabX، مما يدعم عمليات مختبرية فعّالة وموثوقة ومتوافقة.

 

اتصال الأجهزة الموحد والتكامل

يعمل برنامج LabX تقنياً كمركز مركزي يسد الفجوة بين مختلف الأجهزة المخبرية والبنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات الأوسع. يدعم البرنامج مجموعة واسعة من معدات ميتلر توليدو، مما يسمح بتدفق سلس للبيانات عبر محطات التحليل المختلفة. يضمن هذا التكامل مزامنة المعلمات والطرق والنتائج عبر الشبكة. من خلال توحيد إدارة الأجهزة في واجهة واحدة، يقلل LabX من تعقيد صيانة حزم برمجية متعددة ومستقلة، مما يبسط البنية التقنية للمختبر.

 

ضمان سلامة البيانات بمعايير ALCOA+

تُعد سلامة البيانات ركيزة تقنية أساسية لمنصة LabX. تم تصميم البرنامج خصيصاً لتلبية المتطلبات الصارمة لمعايير ALCOA+ (التي تعني أن تكون البيانات قابلة للإسناد، وواضحة، ومتزامنة، وأصلية، ودقيقة، بالإضافة إلى كونها كاملة، ومتسقة، ودائمة، ومتاحة). يحقق LabX ذلك من خلال التقاط البيانات عند نقطة المنشأ وتأمينها داخل قاعدة بيانات مركزية. يمنع هذا الإطار التقني التلاعب غير المصرح به بالبيانات ويضمن أن كل معلومة يتم إنتاجها في المختبر موثوقة وجاهزة لعمليات تدقيق الجودة.

 

الإنفاذ الآلي لإجراءات التشغيل القياسية وتوجيه المستخدم

يعزز LabX الاتساق التشغيلي من خلال إنفاذ إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) تقنياً مباشرة على شاشة الجهاز أو الكمبيوتر المتصل. يوجه البرنامج المحللين عبر كل خطوة من خطوات المهمة، مما يضمن استيفاء جميع المعلمات الضرورية قبل المتابعة. يقلل هذا التوجيه التفاعلي من الخطأ البشري ويضمن إجراء كل تحليل وفقاً للطرق المعتمدة في المختبر. إذا تم تخطي خطوة أو كانت النتيجة خارج الحدود المحددة مسبقاً، يمكن للبرنامج إطلاق تنبيهات آلية أو حظر العملية حتى يتم حل المشكلة.

 

مسارات تدقيق شاملة وقابلية التتبع

بالنسبة للبيئات الخاضعة للتنظيم الشديد، يوفر LabX مسار تدقيق قوياً وشاملاً يسجل كل إجراء تقني يتم تنفيذه داخل النظام. يتضمن ذلك من قام بالمهمة، وما هي التغييرات التي أجريت، ومتى حدثت، ولماذا كانت ضرورية. مسار التدقيق قابل للبحث بالكامل ومختوم زمنياً، مما يوفر سلسلة حيازة غير قابلة للكسر لجميع بيانات المختبر. هذا المستوى من قابلية التتبع ضروري للامتثال للوائح العالمية مثل FDA 21 CFR Part 11 وEU Annex 11.

 

إدارة المستخدمين والأمن المركزي

يتميز البرنامج بطبقة أمان تقنية متطورة تتضمن إدارة مركزية للمستخدمين. يمكن للمسؤولين تحديد أدوار محددة ومستويات وصول لمختلف المستخدمين، مما يضمن تفاعل الأفراد فقط مع الوظائف ذات الصلة بمهامهم. يدعم LabX التوقيعات الإلكترونية للموافقة على الطرق والنتائج، مما يزيد من تأمين سير العمل. يبسط هذا النهج المركزي للأمن إدارة بيانات اعتماد المستخدم ويضمن بقاء بيئة المختبر محمية ضد الوصول غير المصرح به أو حذف البيانات العرضي.

 

المعالجة الديناميكية للبيانات والتقارير

يوفر LabX أدوات تقنية متقدمة لمعالجة البيانات وإنشاء تقارير مخصصة. يمكن للبرنامج إجراء حسابات معقدة تلقائياً على البيانات الخام، مما يقلل من الحاجة إلى جداول البيانات اليدوية. يمكن تنسيق النتائج في تقارير احترافية تتضمن التحليل الإحصائي والرسوم البيانية والبيانات الوصفية للجهاز. يمكن توزيع هذه التقارير تلقائياً عبر البريد الإلكتروني أو تصديرها إلى أنظمة المستوى الأعلى مثل LIMS أو ERP، مما يضمن توفر البيانات الحرجة حيثما كانت الحاجة إليها ماسة.

 

الإدارة الفعالة للموارد والأجهزة

بعيداً عن معالجة البيانات، يراقب LabX تقنياً حالة وصحة جميع الأجهزة المخبرية المتصلة. يتتبع البرنامج جداول المعايرة وفترات الصيانة وأداء المستشعرات. يمكن للبرنامج منع استخدام الجهاز إذا كان خارج نطاق المعايرة أو إذا فشلت اختبارات الأداء الخاصة به. تضمن هذه الإدارة الاستباقية استخدام المعدات المؤهلة والمصانة فقط للتحليل، مما يحمي جودة النتائج ويمدد العمر التشغيلي للأصول المادية للمختبر.

 

بنية قابلة للتوسع للنمو المستقبلي

تم تصميم البنية التقنية لبرنامج LabX لتكون قابلة للتوسع، مما يسمح للمختبرات بالبدء بجهاز واحد والتوسع لتشمل شبكة على مستوى الموقع بالكامل. مع نمو المختبر، يمكن إضافة تراخيص أجهزة إضافية ومقاعد مستخدمين دون الحاجة إلى إصلاح شامل للنظام. تضمن هذه النمطية بقاء الاستثمار في LabX مجدياً على المدى الطويل. سواء كنت تدير مختبراً صغيراً للبحث والتطوير أو منشأة كبيرة لمراقبة الجودة، يوفر LabX المرونة التقنية المطلوبة للتكيف مع الاحتياجات التحليلية المتغيرة وأحجام البيانات المتزايدة.

 

اقرأ المزيد عن برنامج LabX من Mettler Toledo