معقم منضدي معياري عالي الأداء

تُعالَج الحاجة إلى قابلية عالية لتكرار العملية وسلامة سجلات المراجعة من خلال وحدة التحكم المتطورة DCS20. يوفر هذا النظام المعتمد 30 دورة قابلة للتكوين، مما يوفر الدقة الأساسية المطلوبة لمعالجة الأحمال الحساسة مثل أوساط المزارع أو المحاليل الوريدية كبيرة الحجم. يتوافق نظام إدارة دورة حياة الوحدة الموثق بالكامل بشكل صارم مع معايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية، مما يخفف العبء الإداري للتحقق ويضمن أن كل دورة تعقيم قابلة للتتبع ويمكن الدفاع عنها أمام التدقيق التنظيمي.

غالباً ما تعاني المختبرات من تزايد التكاليف التشغيلية بسبب ارتفاع استهلاك المياه والطاقة. يتصدى نظام توفير الطاقة المدمج لهذا التحدي التشغيلي من خلال استخدام آلية استرداد الحرارة عبر مبادل حراري موضوع خارج الحجرة الرئيسية. يعيد هذا التصميم الذكي استغلال الحرارة المتبقية من مكثفات البخار، ويستخدمها لتسخين المياه القادمة مسبقًا بكفاءة، مما يقلل بشكل كبير من إجمالي الطاقة الحرارية اللازمة لتوليد البخار ويقلل من النفقات التشغيلية طويلة الأجل للمرافق.

عادةً ما يشكل الحفاظ على التعقيم عبر الحواجز في البيئات المصنفة تحدياً تقنياً، ويتطلب حلول تركيب مرهقة. يحل هذا المعقم هذه المشكلة من خلال تقديم تكوينات ذات أبواب مفصلية مزدوجة، مما يسهل وظيفة المرور بين مناطق التلوث المختلفة. يضمن هذا الخيار، جنبًا إلى جنب مع مانع التسرب الهوائي الحاصل على براءة اختراع، الحفاظ على سلامة الاحتواء المطلقة، ومنع التلوث المتبادل وتبسيط سير العمل في المرافق المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة.

يساهم تعطل المعدات قبل الأوان وإجراءات الإصلاح المعقدة بسبب صعوبة الوصول إلى المكونات في زيادة وقت التوقف عن العمل بشكل كبير. يضمن التصميم الميكانيكي المدروس للوحدة وصولاً واسعًا وسهلاً إلى المنطقة التقنية بأكملها لطاقم الصيانة. هذا التركيز على سهولة الخدمة، إلى جانب استخدام الفولاذ المقاوم للصدأ المتين من فئة 316L الصحي والتشطيب بالصقل الكهربائي لجميع المكونات الملامسة للمواد، يقلل من مخاطر التآكل ويسرع الصيانة الروتينية، مما يزيد من وقت تشغيل الجهاز.

يُعد ضمان الغياب التام للتسريبات، التي تهدد نجاح دورة التعقيم، مصدر قلق دائم. يوفر نظام الحشوة (Gasket) الهوائي الفريد والمحمي ببراءة اختراع مستوى لا مثيل له من الإحكام المطلق للهواء. على عكس الحشوات التقليدية، يتم ضغط هذا النظام ديناميكيًا لضمان إغلاق مثالي أثناء الدورة، مما يزيد من الموثوقية وسلامة المشغل مع ضمان نتائج تعقيم ناجحة، وبالتالي تقليل الحاجة إلى إعادة تشغيل الدورات المكلفة والمستهلكة للوقت.

في المختبرات ذات الاحتياجات المتنوعة للتعقيم، يمكن أن يحد حجم الحجرة الثابت من قدرات المعالجة. تعالج السعة المتعددة لهذا الخط متطلبات الأحمال المختلفة، حيث تقدم أربعة أحجام مميزة للحجرة (45 و 75 و 90 و 122 لترًا). يتيح هذا النهج المعياري لمختبرات البحث وضبط الجودة اختيار الحجم الأمثل لمعالجة أي شيء بدءًا من الدفعات الصغيرة من الأدوات والأواني الزجاجية وصولاً إلى الأحمال الأكبر مثل أجزاء الآلات والملابس، مما يحسن استخدام المساحة وكفاءة المعالجة.

يتطلب الامتثال التنظيمي، لا سيما في الأسواق العالمية، الالتزام بشبكة معقدة من المعايير. تم اعتماد هذا المعقم وفقًا لمجموعة شاملة من التوجيهات والمعايير، بما في ذلك توجيه PED 2014/68/UE وختم ASME U & S للسوق الأمريكية، مما يؤكد الامتثال العالمي للجهاز. يزيل هذا التوثيق المكثف وعملية التصنيع المعتمدة عبء إثبات ملاءمة المعدات عبر الولايات القضائية الجغرافية المختلفة للمنتجات عالية التنظيم.

تُعد سلامة البيانات وأمان السجلات الإلكترونية أمراً غير قابل للتفاوض في إعدادات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وغالبًا ما تتطلب أنظمة طرف ثالث باهظة الثمن. تم تصميم نظام التحكم DCS20 ليتوافق مع متطلبات البروتوكول لإدارة البيانات 21 CFR Part 11، مما يوفر قدرات أصلية لحفظ السجلات الآمن وأرشفة البيانات. تعمل خيارات المراقبة عن بعد والتفاعل الكامل عبر اتصال الإيثرنت على تعزيز التحكم في العملية وأمن البيانات، مما يركز إدارة البيانات ضمن منصة معتمدة بالكامل.

اضغط هنا لتعرف أكثر عن أجهزة التعقيم من Fedegari