الصفحة الرئيسية » المنتجات » الحلول البيئية التشغيلية » أنظمة التعقيم البيولوجي » Bioquell Qube للعزل الصيدلاني
عازل صيدلاني قابل للتخصيص
|
بتقنية البخار المتكاملة
Bioquell Qube للعزل الصيدلاني
تم تصميم النظام لدعم العمليات الحديثة وذات القيمة العالية مثل إنتاج الدفعات الصغيرة والتحضير السام للخلايا، حيث يقلل من مخاطر التلوث المتبادل للمنتجات والتسرب البيئي. يضمن التكامل المحكم لتقنية البخار أن تكون دورات التطهير سريعة ومُعتمدة بالكامل، مما يحافظ على سلامة المواد الحساسة والمنتجات البيولوجية.
تتيح الطبيعة القابلة للتخصيص لهذا العازل إمكانية تكييفه مع متطلبات سير العمل المحددة، مما يوفر مرونة لا توجد عادة في معدات التعقيم التقليدية. من خلال التركيز على التطهير البيولوجي الفائق جنبًا إلى جنب مع التصميم المريح، يوفر Qube حاجزًا يمكن الاعتماد عليه يحمي كلاً من المنتج والمشغل، مما يعزز السلامة وكفاءة سير العمل.
يعد الحفاظ على بيئة معقمة باستمرار تحديًا تنظيميًا أساسيًا؛ يعالج هذا العازل ذلك من خلال احتواء عملية بخار بيروكسيد الهيدروجين بالكامل. تمنع استراتيجية الاحتواء هذه تبادل الهواء البيئي حتى يتم اعتماد مساحة العمل معقمة، مما يوفر مستوى لا مثيل له من التحكم في العملية.
تعد قابلية تكيف النظام أمرًا بالغ الأهمية للمنشآت المشاركة في إنتاج الدفعات الصغيرة والعلاجات الجديدة مثل العمل الجيني/الخلوي، حيث تكون هناك حاجة إلى معدات مخصصة لبروتوكولات متنوعة. يتيح شكله القابل للتخصيص التكيف مع متطلبات نقل المواد ومعالجتها المحددة، مما يحسن الإنتاجية للمواد المتخصصة وذات التكلفة العالية.
تعتبر معالجة مخاطر التلوث المتبادل أمرًا بالغ الأهمية، خاصة عند التعامل مع مركبات قوية أو خطوط إنتاج متعددة. تضمن تقنية البخار المتكاملة تعقيمًا سريعًا وشاملًا للأسطح بين الدفعات، مما يقلل من التعرض المالي والتنظيمي المرتبط بخلط المنتجات.
غالبًا ما تعاني العوازل التقليدية من دورات تطهير طويلة، مما يؤدي إلى اختناقات كبيرة في العملية؛ تم تحسين تقنية البخار المتكاملة للسرعة والفعالية. تعد قدرة الدورة السريعة هذه ضرورية لزيادة عدد اختبارات العقم أو دورات الإنتاج القابلة للتحقيق في يوم عمل قياسي.
يوفر التصميم الفريد للوحدة مزايا تشغيلية من خلال تحسين الرؤية والوصول داخل منطقة العمل. يقلل هذا التركيز المريح من إجهاد المشغل واحتمال حدوث أخطاء في المعالجة، وهي مشكلات شائعة في أنظمة الاحتواء الأقل تصميمًا بعناية.
لتحقيق اليقين التنظيمي، يوفر النظام دورات تطهير بيولوجي معتمدة بالكامل، قابلة للتكرار والتوثيق. تبسط هذه الميزة عملية تحقيق والحفاظ على الموافقة التنظيمية، وتحل مباشرة مشكلة الاستعداد للتدقيق.
يتطلب التعامل مع المواد الخطرة، مثل تلك المطلوبة لتحضير المواد السامة للخلايا، احتواءًا مطلقًا. توفر بيئة العازل المغلقة، جنبًا إلى جنب مع قوة عملية البخار، مساحة عمل آمنة يمكن التحقق منها للمشغلين، مما يقلل من مخاطر تعرض الموظفين.
يزيل التكامل السلس لمولد البخار داخل إطار العازل الأجهزة الخارجية والوصلات المعقدة، والتي تعد نقاط ضعف شائعة أو مشكلات صيانة في الأنظمة المعيارية. يبسط هذا النهج المكتفي ذاتيًا الصيانة ويضمن موثوقية النظام ووقت تشغيله.
