الصفحة الرئيسية » المنتجات » حلول مختبرات علوم الأحياء الدقيقة » أجهزة التعقيم والغسل » أجهزة تعقيم المختبرات المستقلة من Fedegari
أداء على مستوى الأدوية
تستمد هذه الفئة المتطورة من معقمات المختبرات القائمة بذاتها خبرتها مباشرة من عقود من التصنيع في الصناعة الصيدلانية الصارمة، وتقدم سعات مصممة لبيئات المختبرات ذات الإنتاجية العالية وعلى نطاق الإنتاج التجريبي. تتميز هذه الوحدات الأفقية القائمة على الأرض ببنية فائقة باستخدام الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316L للمكونات الحيوية، مما يضمن المتانة ومقاومة العوامل الكيميائية القوية ودورات التعقيم المتكررة. من خلال دمج عناصر تصميم متقدمة مثل الألواح الداخلية عالية الكفاءة لتبادل الحرارة والأبواب المنزلقة الرأسية الأوتوماتيكية، تم تصميم المعقمات لتحسين سير العمل وتوفير مساحة المختبر القيمة واستيعاب الأحمال الكبيرة والمعقدة، بما في ذلك المواد المسامية ووسط الاستزراع ومخلفات المخاطر البيولوجية عالية الخطورة.
تتم إدارة القلب التشغيلي بواسطة نظام التحكم الخاص DCS20 أو Thema4Lab، وهو نظام متقدم للغاية تم التحقق من صحته مسبقًا وفقًا لإرشادات GAMP5، وهو أمر بالغ الأهمية للقطاعات الخاضعة للتنظيم. يوفر هذا المتحكم بيئة متعددة المستخدمين قابلة للتكوين مع ما يصل إلى 30 دورة مخصصة، مما يوفر دقة لا مثيل لها في إدارة بروتوكولات التعقيم المعقدة. يدعم برنامجه القوي متطلبات الامتثال الصارمة، مما يتيح تتبع البيانات الشامل وتوليد تقارير دورة مفصلة، مما يقلل بشكل أساسي من العبء الإداري للتحقق والمراجعة التنظيمية.
يعد التنوع في التطبيق أمرًا بالغ الأهمية، مع خيارات مثل الأبواب المنزلقة الرأسية المزدوجة لتسهيل وظيفة العبور (Pass-through) بين مناطق التحكم في التلوث المختلفة، مما يزيد من كفاءة سير العمل في البيئات المصنفة. علاوة على ذلك، فإن التكوينات المتخصصة، بما في ذلك شفة إغلاق واحدة أو مزدوجة من الفولاذ المقاوم للصدأ (BIOSEAL)، تجعل هذه المعقمات مناسبة لمستويات السلامة البيولوجية الصارمة (BSL3 و BSL4) في مراكز الأبحاث والمستشفيات، مما يوفر طبقة أساسية من السلامة والعزل ضد مخاطر مسببات الأمراض العالية.
يضمن مبدأ التصميم المعياري القابلية للتكوين، مما يسمح للمختبرات ذات الاحتياجات المتطورة بتكييف النظام بسهولة من خلال مجموعة واسعة من الأطقم الاختيارية وأحجام الغرف، مما يقلل من ضرورة الاستبدال الكامل للمعدات مع تغير متطلبات المعالجة. هذا التكيف يطيل عمر المعدات التشغيلي ويزيد من العائد على الاستثمار الأولي.
يتم ضمان قابلية تكرار العملية من خلال استخدام نظام التحكم DCS20/Thema4Lab الخاص، الذي يحافظ على تحكم دقيق في معلمات درجة الحرارة والضغط طوال الدورة، مما يزيل خطر الدورات الفاشلة أو سلامة المنتج المعرضة للخطر التي غالبًا ما ترتبط بالضوابط العامة الأقل تحققاً. يضمن التزام النظام بمعايير GAMP5 أن عملية التعقيم ستسفر عن نتائج متسقة ويمكن التنبؤ بها في كل مرة، وهو أمر حيوي للتطبيقات الخاضعة للتنظيم.
يتم تحقيق الحفاظ على سلامة الاحتواء في بيئات المخاطر العالية، مثل مختبرات BSL3 و BSL4، من خلال خيارات التصميم المتخصصة مثل شفة الإغلاق المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، أو BIOSEAL. تضمن هذه الميزة الفصل المطلق بين المناطق النظيفة والملوثة، مما يمنع هروب الميكروبات ويحل بشكل فعال مخاوف السلامة الحرجة المتعلقة بالتلوث المتبادل.
يعد نظام مبادل الحرارة الداخلي المتكامل حجر الزاوية في تحسين المرافق، حيث يعيد استخدام الحرارة الناتجة عن بخار التكثيف بشكل استراتيجي لتسخين المياه القادمة مسبقًا قبل توليد البخار. تقلل آلية الاسترداد الحراري الذكية هذه بشكل كبير من إجمالي الطاقة الحرارية المطلوبة، مما يؤدي إلى انخفاض ملحوظ في نفقات استهلاك الطاقة والمياه على المدى الطويل.
تم تصميمها لتناسب إعدادات المختبرات المقيدة، حيث يساهم استخدام الأبواب المنزلقة الرأسية التي تعمل بالهواء المضغوط في زيادة البصمة المريحة إلى أقصى حد. تتطلب آلية الباب الفريدة هذه مساحة جانبية دنيا للتشغيل، مما يسمح بوضع المعقم بكفاءة في المناطق المزدحمة أو المدمجة دون إعاقة المعدات المجاورة أو الممرات.
يتم تبسيط الامتثال التنظيمي بشكل كبير من خلال الدعم المضمن لـ تتبع البيانات، حيث يوفر برنامج التحكم المتحقق منه توثيق دورة جاهز للمراجعة وقدرات على الالتزام بالتفويضات الصارمة لإدارة البيانات. تضمن هذه الوظيفة الحاسمة أن كل عملية تعقيم قابلة للتحقق والدفاع عنها لضمان الجودة والتدقيق التنظيمي الرسمي.
يتم تصنيع الغرفة والمكونات الحيوية المبللة من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة AISI 316L، مما يوفر طول العمر المادي الذي لا مثيل له ومقاومة فائقة للتآكل، خاصة عند تعقيم الأوساط القاسية أو النفايات الكيميائية. يقلل هذا الالتزام باختيار المواد عالية الجودة من تكرار الحاجة لقطع الغيار ويطيل وقت تشغيل الآلة.
يتم تبسيط الوصول إلى جميع المكونات الهيدروليكية والهوائية الهامة عبر الوصول السهل والكامل إلى المنطقة الفنية من الجانبين الأمامي والجانبي، مما يحسن بشكل كبير سهولة الوصول للصيانة. تضمن فلسفة التصميم هذه أن تكون الخدمة غير معقدة وسريعة، مما يقلل من وقت توقف المعدات ويزيد من إنتاجية المختبر.
تُبرز القدرة على التعامل مع الأحمال شديدة التنوع والمعقدة، من المحاليل الوريدية كبيرة الحجم إلى الأدوات الملفوفة ونفايات المختبرات، تعدد استخدامات الحمولة لهذه الوحدات. يمكن اختيار الألواح الداخلية لتكون اختيارية لأغراض التجفيف النهائي، مما يوسع فائدة المعقم عبر مجموعة متنوعة من وظائف المختبر ومتطلبات المواد.
اضغط هنا للتعرف أكثر على أجهزة التعقيم من Fedegari