الصفحة الرئيسية » المنتجات » الحلول البيئية التشغيلية » أنظمة التحقق الحراري » نظام التحقق اللاسلكي ValProbe RT (التردد اللاسلكي) من KAYE
للامتثال لمتطلبات GxP
تتمثل إحدى نقاط القوة الأساسية لنظام ValProbe RT في قدرته الحقيقية على العمل "في الوقت الفعلي"، حيث يبث البيانات الحية إلى برنامج التحكم، مما يتيح التصور والتحليل الفوري للعملية الحرارية أثناء حدوثها. تعالج هذه الميزة بشكل مباشر الحاجة الماسة لتحديد حالات فشل العملية أو الانحرافات الحرارية على الفور، مما يسمح للمشغلين بالتدخل أو إيقاف الدورة قبل الانتهاء. تقلل إمكانية المراقبة الاستباقية هذه من الخسائر المالية والوقت المرتبطة بتكرار دورات التحقق طويلة الأمد، مما يضمن الاستخدام الأمثل للموارد ويزيد من إنتاجية مختبر التحقق.
تتضمن البنية المعيارية للنظام مسجلات متينة وذات أغراض محددة مصممة لتطبيقات صعبة مثل التفريغ العميق في التجفيد أو درجات الحرارة العالية في معقمات البخار. يحتوي كل مسجل على مجس درجة حرارة عالي الاستقرار خاص به، وذاكرة غير متطايرة لنسخ احتياطي آمن للبيانات، وجهاز إرسال واستقبال لاسلكي قوي، مما يضمن الحفاظ على سلامة البيانات حتى في حالة انقطاع الاتصال غير المحتمل. يوفر أمان البيانات ثنائي الطبقات هذا (بث في الوقت الفعلي بالإضافة إلى نسخ احتياطي محلي) دليلاً قاطعًا لظروف العملية، وهو أمر ضروري لتلبية متطلبات GxP الصارمة للسجلات الإلكترونية.
إن تطبيق بنية قائمة على قاعدة البيانات (Database-Driven) يعالج بشكل أساسي الصعوبة الإدارية المرتبطة بإدارة كميات هائلة من بيانات التحقق الأولية التي يتم إنشاؤها عبر سنوات من عمليات المنشأة. من خلال مركزة جميع ملفات الدراسة ومعايرات المجسات وتكوينات النظام داخل قاعدة بيانات علائقية آمنة، يتم التخلص من خطر سوء الحفظ أو عدم القدرة على استرداد سجلات تاريخية محددة أثناء عمليات التدقيق التنظيمية، مما يوفر مصدرًا واحدًا وجديرًا بالثقة لأدلة الامتثال.
تضمن قدرة الأجهزة على حساب عدم اليقين في القياس (Measurement Uncertainty) المتزامن والشامل أن يتمكن مهندسو التحقق من إثبات موثوقية بياناتهم الحرارية علميًا. تتعارض هذه الميزة التقنية بشكل مباشر مع التدقيق التنظيمي الذي غالبًا ما يتم تطبيقه على موثوقية البيانات، مما يؤسس مستوى موثوقية مُحدد كميًا في نطاقات درجات الحرارة المُبلغ عنها لمراحل العملية الحرجة مثل وقت الاحتجاز في الأوتوكلاف أو فترة الانتظار في معقم حرارة جاف.
يستخدم النظام مجموعة مُحسّنة من مضاعفات الإدخال (Multiplexers) عالية الدقة المصممة لعزل كل قناة مزدوج حراري كهربائيًا. هذا العزل هو ضرورة تقنية تكافح مشكلة تدهور الإشارة وضوضاء الوضع المشترك المنتشرة التي يمكن أن تعيق القياس في البيئات الصناعية، مما يضمن الحفاظ على سلامة الإشارات الحرارية ذات الجهد المنخفض التي تم جمعها حتى في وجود تداخل كهرومغناطيسي قوي.
تتمثل إحدى الميزات الرئيسية في الدعم المتكامل لروتينات معايرة المجسات (Sensor Calibration) الموضعية عالية التكرار. تعمل هذه الوظيفة على تقليل وقت تعطل المعدات بشكل كبير من خلال السماح بإجراء التحقق من المعايرة بسرعة مقابل المعايير المعتمدة، مما يقلل من الاضطراب التشغيلي الناجم عن إزالة وإرسال العديد من المجسات خارج الموقع، مما يؤخر غالبًا بدء دورات الإنتاج الحاسمة.
يسهل البرنامج المتقدم بيئة تحليل في الوقت الفعلي (Real-Time Analysis) عالية الكفاءة، ويوفر تغذية راجعة مرئية فورية وتنبيهات للانحراف أثناء تشغيل التحقق. تعتبر هذه الإمكانية بالغة الأهمية لتحديد واستكشاف أخطاء شذوذ العملية بسرعة، مما يمنع الضرورة المكلفة لتكرار دورات التعقيم التي تستغرق ساعات ويضمن تحديد الدورات غير المتوافقة وإيقافها قبل إهدار الموارد.
من خلال الالتزام بالإرشادات الصارمة لـ السجلات الإلكترونية (Electronic Record)، يضمن النظام أن جميع بيانات التحقق التي تم التقاطها ومسارات التدقيق والتقارير النهائية تلبي المواصفات التقنية للوائح GxP. يضمن استخدام ملفات بيانات آمنة وغير قابلة للتعديل وتجزئة تشفيرية أن بيانات العملية التاريخية المسجلة أصلية وموثوقة، مما يزيل أي خطر لعدم الامتثال بناءً على ممارسات مشكوك فيها لسلامة البيانات.
يتم تعزيز وظيفة رسم خرائط العملية (Process Mapping) بواسطة بطاقات إدخال متخصصة تقبل أنواع مجسات مختلفة في وقت واحد، بما في ذلك كاشفات درجة حرارة المقاومة ومحولات الضغط إلى جانب المزدوجات الحرارية. تزيل هذه القدرة متعددة المتغيرات التعقيد اللوجستي لاستخدام أنظمة منفصلة لتأهيل العمليات المجمعة، مما يضمن مراقبة شاملة حيث يجب ربط مخططات درجة الحرارة والضغط بدقة من أجل الفعالية.
يؤكد تصميم النظام على البساطة في قابلية توسيع النظام (System Scalability)، مما يمكّن فريق التحقق من زيادة عدد القنوات المراقبة بسرعة عبر وحدات المعالجة المختلفة بمجرد إضافة وحدات إدخال. تعالج هذه النمطية المرنة التحدي الذي تواجهه المنشآت المتنامية التي تحتاج إلى تأهيل معدات جديدة دون الاستثمار في بنية تحتية جديدة للتحقق بالكامل أو مواجهة إعادة تحقق معقدة للبرنامج.
اضغط هنا للتعرف أكثر عن منتجات وحلول شركة KAYE