أنظمة التحقق السلكية من KAYE

أنظمة التحقق الحراري السلكية عالية الدقة

|

للامتثال لمتطلبات GxP

أنظمة التحقق السلكية من KAYE

توفر هذه الأنظمة السلكية سعة قنوات لا مثيل لها، مما يتيح للمستخدمين مراقبة جميع المتغيرات الضرورية—بما في ذلك درجة الحرارة والضغط والرطوبة النسبية—في دراسة تحقق واحدة وموحدة. إن القدرة على استيعاب مجموعة كبيرة من المجسات أمر ضروري للمعدات المعقدة مثل الأوتوكلاف ذات السعة الكبيرة أو غرف الاستقرار الواسعة، حيث يعد التوصيف المكاني الشامل للبيئة الحرارية متطلبًا إلزاميًا لـ GxP. يوفر البرنامج المدمج إدارة متطورة للدراسات، مما يمكّن المستخدم من تحديد الدراسات وتنفيذها وتحليلها باستخدام أدوات إحصائية متقدمة وفحوصات امتثال آلية، مما يسهل عملية التأهيل.

 

تعتمد التكنولوجيا الأساسية على وحدات إدخال دقيقة للغاية وقابلة للتتبع تحول قياسات المجسات إلى بيانات رقمية بأقل قدر من الخطأ. يعالج هذا النهج التصميمي بشكل مباشر تحدي ضمان تتبع القياس إلى المعايير الوطنية، وهو حجر الزاوية في الامتثال التنظيمي. علاوة على ذلك، تم تصميم النظام لتوفير إمكانيات إعداد تقارير رسومية وجدولية فور الانتهاء من الدراسة، وتتميز بوظائف حسابية للمتغيرات الحرجة مثل F0 (الفتك التعقيمي) وإحصائيات التجانس، مما يسرع بشكل كبير من مراحل التوثيق والموافقة النهائية.

 

إن تطبيق بنية قائمة على قاعدة البيانات (Database-Driven) يعالج بشكل أساسي الصعوبة الإدارية المرتبطة بإدارة كميات هائلة من بيانات التحقق الأولية التي يتم إنشاؤها عبر سنوات من عمليات المنشأة. من خلال مركزة جميع ملفات الدراسة ومعايرات المجسات وتكوينات النظام داخل قاعدة بيانات علائقية آمنة، يتم التخلص من خطر سوء الحفظ أو عدم القدرة على استرداد سجلات تاريخية محددة أثناء عمليات التدقيق التنظيمية، مما يوفر مصدرًا واحدًا وجديرًا بالثقة لأدلة الامتثال.

 

تضمن قدرة الأجهزة على حساب عدم اليقين في القياس (Measurement Uncertainty) المتزامن والشامل أن يتمكن مهندسو التحقق من إثبات موثوقية بياناتهم الحرارية علميًا. تتعارض هذه الميزة التقنية بشكل مباشر مع التدقيق التنظيمي الذي غالبًا ما يتم تطبيقه على موثوقية البيانات، مما يؤسس مستوى موثوقية مُحدد كميًا في نطاقات درجات الحرارة المُبلغ عنها لمراحل العملية الحرجة مثل وقت الاحتجاز في الأوتوكلاف أو فترة الانتظار في معقم حرارة جاف.

 

يستخدم النظام مجموعة مُحسّنة من مضاعفات الإدخال (Multiplexers) عالية الدقة المصممة لعزل كل قناة مزدوج حراري كهربائيًا. هذا العزل هو ضرورة تقنية تكافح مشكلة تدهور الإشارة وضوضاء الوضع المشترك المنتشرة التي يمكن أن تعيق القياس في البيئات الصناعية، مما يضمن الحفاظ على سلامة الإشارات الحرارية ذات الجهد المنخفض التي تم جمعها حتى في وجود تداخل كهرومغناطيسي قوي.

 

تتمثل إحدى الميزات الرئيسية في الدعم المتكامل لروتينات معايرة المجسات (Sensor Calibration) الموضعية عالية التكرار. تعمل هذه الوظيفة على تقليل وقت تعطل المعدات بشكل كبير من خلال السماح بإجراء التحقق من المعايرة بسرعة مقابل المعايير المعتمدة، مما يقلل من الاضطراب التشغيلي الناجم عن إزالة وإرسال العديد من المجسات خارج الموقع، مما يؤخر غالبًا بدء دورات الإنتاج الحاسمة.

 

يسهل البرنامج المتقدم بيئة تحليل في الوقت الفعلي (Real-Time Analysis) عالية الكفاءة، ويوفر تغذية راجعة مرئية فورية وتنبيهات للانحراف أثناء تشغيل التحقق. تعتبر هذه الإمكانية بالغة الأهمية لتحديد واستكشاف أخطاء شذوذ العملية بسرعة، مما يمنع الضرورة المكلفة لتكرار دورات التعقيم التي تستغرق ساعات ويضمن تحديد الدورات غير المتوافقة وإيقافها قبل إهدار الموارد.

 

من خلال الالتزام بالإرشادات الصارمة لـ السجلات الإلكترونية (Electronic Record)، يضمن النظام أن جميع بيانات التحقق التي تم التقاطها ومسارات التدقيق والتقارير النهائية تلبي المواصفات التقنية للوائح GxP. يضمن استخدام ملفات بيانات آمنة وغير قابلة للتعديل وتجزئة تشفيرية أن بيانات العملية التاريخية المسجلة أصلية وموثوقة، مما يزيل أي خطر لعدم الامتثال بناءً على ممارسات مشكوك فيها لسلامة البيانات.

 

يتم تعزيز وظيفة رسم خرائط العملية (Process Mapping) بواسطة بطاقات إدخال متخصصة تقبل أنواع مجسات مختلفة في وقت واحد، بما في ذلك كاشفات درجة حرارة المقاومة ومحولات الضغط إلى جانب المزدوجات الحرارية. تزيل هذه القدرة متعددة المتغيرات التعقيد اللوجستي لاستخدام أنظمة منفصلة لتأهيل العمليات المجمعة، مما يضمن مراقبة شاملة حيث يجب ربط مخططات درجة الحرارة والضغط بدقة من أجل الفعالية.

 

يؤكد تصميم النظام على البساطة في قابلية توسيع النظام (System Scalability)، مما يمكّن فريق التحقق من زيادة عدد القنوات المراقبة بسرعة عبر وحدات المعالجة المختلفة بمجرد إضافة وحدات إدخال. تعالج هذه النمطية المرنة التحدي الذي تواجهه المنشآت المتنامية التي تحتاج إلى تأهيل معدات جديدة دون الاستثمار في بنية تحتية جديدة للتحقق بالكامل أو مواجهة إعادة تحقق معقدة للبرنامج.

 

اضغط هنا للتعرف أكثر عن منتجات وحلول شركة KAYE