تحضير وسائط الذوبان

دقة الجرعات الوزنية والخلط

تستخدم الأنظمة خلايا تحميل عالية الدقة لإجراء الجرعات الوزنية للمذيبات والمركزات. وعلى عكس الطرق الحجمية، التي تتأثر بتقلبات درجات الحرارة وأخطاء القراءة البصرية، يضمن القياس الوزني تسجيل كتلة كل مكون بدقة. يقوم البرنامج تلقائياً بحساب كثافة السائل بناءً على درجة الحرارة لضمان دقة الحجم النهائي المصروف في أوعية الذوبان ، مما يلبي المتطلبات الصارمة لدساتير الأدوية الدولية.

إزالة الغازات والهواء بالفراغ عالي الكفاءة

تعد إزالة الهواء خطوة تقنية حاسمة لمنع "تداخلات الفقاعات" أثناء الذوبان. تجمع أجهزة فارما تست بين الفراغ والحرارة والدوران القوي لنزع الغازات الذائبة من الأوساط. من خلال تعريض مساحة سطح كبيرة من السائل للفراغ تحت تحريك مستمر، يصل النظام بسرعة إلى مستويات الأكسجين المطلوبة. يتم توثيق هذه العملية في الوقت الفعلي، مما يوفر الدليل التحليلي على أن الأوساط تلبي معايير إزالة الهواء قبل بدء تشغيل الذوبان.

تسخين الأوساط المتكامل والاستقرار الحراري

لتوفير وقت كبير في المختبر، تقوم هذه الأنظمة بالتسخين المسبق للأوساط أثناء مرحلة التحضير وإزالة الغازات. يسمح عنصر التسخين المدمج للسائل بالوصول إلى درجة الحرارة القياسية 37 درجة مئوية قبل صرفه. تضمن هذه الميزة التقنية أنه عندما يدخل الوسط إلى وعاء الذوبان، يكون بالفعل عند درجة الحرارة المستهدفة، مما يقلل من وقت "الإحماء" المطلوب ويضمن عدم تعرض شكل الجرعة لتدرجات حرارية.

التعبئة الآلية للأوعية والدقة الحجمية

غالباً ما يكون صرف الأوساط في أوعية الذوبان مصدراً لعدم الاتساق. تستخدم أنظمة فارما تست مضخات جرعات معايرة وخطوط توصيل لملء أوعية متعددة في وقت واحد أو بالتتابع. يتم التحكم في الحجم وزنياً، وتم تصميم فوهة الصرف لتقليل الاضطراب ومنع إعادة إدخال الهواء أثناء عملية التعبئة. يضمن ذلك أن كل وعاء يحتوي على نفس الحجم بالضبط من الوسط، وهو أمر ضروري للمقارنات الإحصائية الصحيحة.

تحضير المحاليل المنظمة وقدرات ضبط pH

تتطلب العديد من طرق الذوبان أنظمة محاليل منظمة معقدة بقيم pH محددة. يمكن تكوين هذه الأنظمة لخلط المركزات، مثل حمض الهيدروكلوريك أو محاليل الفوسفات المنظمة، مع الماء النقي. يضمن الخلط الآلي اتساق القوة الأيونية والأس الهيدروجيني عبر الدفعات. تقلل هذه الأتمتة التقنية من مخاطر التعامل الكيميائي وتضمن أن الخصائص الكيميائية للأوساط قابلة للتكرار، وهو أمر حيوي لدراسات التكافؤ الحيوي والاستقرار.

التنظيف في المكان (CIP) ومنع التلوث المتقاطع

للحفاظ على نزاهة عمليات الذوبان المختلفة، تتميز أنظمة التحضير بروتينات تنظيف في المكان (CIP) مؤتمتة. بعد صرف الدفعة، يمكن برمجة النظام لغسل الخطوط والخزانات بالماء النقي أو عوامل التنظيف. يضمن هذا الإجراء التقني عدم بقاء أي رواسب من محلول منظم سابق أو مادة فعالة في النظام، مما يمنع التلوث المتقاطع ويضمن أن الدفعة التالية من الأوساط نقية كيميائياً.

التعامل الدقيق مع الأوساط المحتوية على مواد خافضة للتوتر السطحي

غالباً ما تشكل الأوساط التي تحتوي على مواد خافضة للتوتر السطحي، مثل كبريتات لوريل الصوديوم (SLS)، تحديات بسبب الرغوة الزائدة. تم تحسين أنظمة فارما تست تقنياً للتعامل مع هذه المحاليل من خلال التحكم في مستويات الفراغ وسرعة الدوران. يمنع هذا دخول الرغوة إلى مضخة الفراغ ويضمن بقاء المادة الخافضة للتوتر السطحي موزعة بالتساوي. والنتيجة هي أوساط متجانسة وخالية من الفقاعات ضرورية لاختبار تركيبات الأدوية ضعيفة الذوبان.

نزاهة البيانات وتخزين البروتوكولات الإلكترونية

امتثالاً للجزء 11 من العنوان 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (21 CFR Part 11)، يسجل برنامج التحكم كل معلمة من معلمات عملية تحضير الأوساط. يتضمن ذلك وزن المكونات، ودرجة الحرارة التي تم الوصول إليها، ومستويات الفراغ المحافظ عليها، والحجم النهائي المصروف. توفر هذه السجلات الإلكترونية مسار تدقيق كاملاً، مما يسمح للمختبرات بإثبات أن الطور المتحرك قد تم تحضيره تماماً وفقاً للطريقة المعتمدة لكل دفعة تحليلية.

اضغط هنا للتعرف أكثر على منتجات شركة Pharma Test