أنظمة اختبار الذوبان الآلية المتصلة

الدوائر المائعة المتكاملة وسحب العينات بالحلقة المغلقة

يستخدم نظام "الأونلاين" دائرة مائعة متطورة تربط كل وعاء ذوبان مباشرة بخلية تدفق مخصصة في مقياس الطيف الضوئي. تقنياً، يمكن تكوين هذا كـ "نظام حلقة مغلقة"، حيث يتم إرجاع الأوساط إلى الوعاء بعد التحليل. يعد نهج الحلقة المغلقة مفيداً بشكل خاص لأنه يحافظ على حجم ثابت داخل الوعاء دون الحاجة إلى حسابات معقدة لتعويض الأوساط، مما يضمن التزام عملية الذوبان ببارامترات الطريقة المعتمدة.

أنظمة ضخ متعددة القنوات عالية الدقة

لتسهيل نقل الأوساط، تدمج فارما تست مضخات متعددة القنوات عالية الدقة، مثل المضخات التمعجية أو المكبسية. تم تصميم هذه المضخات لتقديم معدلات تدفق ثابتة عبر جميع القنوات في وقت واحد. تعد الدقة التقنية في التحكم في التدفق حيوية لضمان توحيد وقت الإقامة في خلايا التدفق وعدم دخول فقاعات هواء في المسار البصري، مما قد يتداخل مع قراءات الامتصاص الطيفي.

الحصول على البيانات في الوقت الفعلي وتصور الملف التحليلي

تتمثل الميزة التقنية الأساسية لتكوين "الأونلاين" في القدرة على الحصول على البيانات في الوقت الفعلي. بينما تدور الأوساط عبر مقياس الطيف الضوئي، يسجل البرنامج الامتصاص عند أطوال موجية محددة ويحوله على الفور إلى بيانات تركيز. يتيح ذلك التصور الفوري لملف الذوبان، مما يمكن موظفي المختبر من تحديد الشذوذ أو خصائص الإطلاق السريع فور حدوثها.

المسح الآلي للطول الموجي وتحليل المكونات المتعددة

يتيح البرنامج المتكامل تقنيات طيفية متقدمة، بما في ذلك المسح الآلي للطول الموجي وتحليل المكونات المتعددة. هذا أمر مهم تقنياً لأشكال الجرعات التي تحتوي على أكثر من مكون صيدلاني فعال واحد (API) أو للتركيبات حيث قد تتداخل السواغات مع ذروة الامتصاص الأساسية. يمكن برمجة النظام لمراعاة هذه التداخلات، مما يضمن دقة حساب إطلاق الدواء.

التكامل السلس للبرامج والتحكم في الأجهزة

يتم التحكم في نظام "الأونلاين" بالكامل بواسطة منصة برمجية مركزية تدير كلاً من حوض الذوبان ومقياس الطيف الضوئي. يضمن هذا التكامل التقني مزامنة فترات سحب العينات تماماً مع دورات قياس المحلل. يوفر البرنامج واجهة موحدة لتطوير الطرق، ومعالجة البيانات، وإعداد التقارير، مما يبسط عملية التحقق ويضمن عمل جميع مكونات النظام كوحدة واحدة متماسكة.

الترشيح الآلي وتجهيز الخطوط

قبل الوصول إلى مقياس الطيف الضوئي، تمر أوساط الذوبان عبر مراحل ترشيح آلية، عادةً ما تكون مرشحات رأسية على مجسات سحب العينات. هذه الخطوة التقنية ضرورية لإزالة الجزيئات غير الذائبة التي قد تسبب تشتت الضوء أو تسد القنوات الضيقة لخلايا التدفق. علاوة على ذلك، يقوم النظام بدورات آلية لتجهيز وشطف الخطوط لضمان توازن مسار السوائل مع العينة الحالية، مما يمنع انتقال التلوث.

الامتثال لنزاهة البيانات ومعايير 21 CFR Part 11

تم تصميم أنظمة "الأونلاين" المؤتمتة لتلبية أعلى معايير نزاهة البيانات. يتم تسجيل كل إجراء في قاعدة بيانات آمنة. تضمن الميزات التقنية مثل وصول المستخدم متعدد المستويات، والتوقيعات الإلكترونية، ومسارات التدقيق غير القابلة للتغيير، توافق النظام تماماً مع 21 CFR Part 11 والمتطلبات التنظيمية العالمية الأخرى، مما يجعل البيانات الناتجة مناسبة للتقديم إلى السلطات الصحية.

تعزيز إنتاجية وكفاءة المختبر

من خلال أتمتة الجوانب الأكثر استهلاكاً للوقت في اختبار الذوبان - سحب العينات والتحليل - يزيد نظام "الأونلاين" بشكل كبير من إنتاجية المختبر. يتحرر الفنيون من المهام المتكررة لسحب العينات يدوياً وتحضيرها لـ HPLC أو UV. تتيح هذه الأتمتة التقنية إنتاجية أعلى، حيث يمكن إجراء اختبارات متعددة بحد أدنى من الإشراف، ويسرع التوفر الفوري للنتائج عملية صنع القرار.

اقرأ المزيد عن أنظمة اختبار الذوبان الآلية المتصلة من Pharma Test